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聚焦|大陆地区上市半年九价HPV疫苗离我们还有

时间:2019-05-06 03:13来源:未知 作者:admin 点击:
12月5日,公众号清华大学小研在身边发布消息:清华大学校医院正式引入九价HPV疫苗,有意愿且符合接种条件的在校同学即日起可以到校医院预约接种。 12月6日,公众号疫苗与健康也发

  12月5日,公众号“清华大学小研在身边”发布消息:清华大学校医院正式引入九价HPV疫苗,有意愿且符合接种条件的在校同学即日起可以到校医院预约接种。

  12月6日,公众号“疫苗与健康”也发布消息:北京大学校医院正式引入九价HPV疫苗,北大校本部16-26岁女性师生员工即日起可以到校医院预约接种。

  全媒体记者就九价HPV疫苗问题电话咨询了浙江大学紫金港校医院,得到的答复是目前校医院无法提供九价HPV疫苗接种服务。校医院的工作人员表示并不清楚近期是否会引入九价HPV疫苗,“学校没有通知”。

  2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国大陆上市,许多人翘首以盼的九价HPV疫苗终于正式走向了内地市场。自5月起,全国多个城市陆续开放了九价HPV疫苗的预约接种,但是该疫苗自内地上市以来,长期处于供不应求的状态,不得不通过“先到先得”或摇号的方式来进行疫苗接种名额的分配。

  目前,杭州多个城区九价HPV疫苗预约与接种的条件限制并不严格,仅要求接种者为16-26周岁的女性,并且基本没有户口限制(在记者采访到的多个城区的社区卫生服务中心中,仅富阳区对接种者有地区限制)。但是,由于该疫苗供应量远远无法满足有意向接种人群的需求,成功获得接种名额的人并不多。通过电话咨询,记者了解到,下城区文晖街道社区卫生服务中心、拱墅区小河湖墅街道社区卫生服务中心、江干区闸弄口社区卫生服务中心、临安区锦城街道社区卫生服务中心目前都暂停了九价HPV疫苗的预约。小河湖墅街道社区卫生服务中心表示,暂停开放预约是因为疫苗供应不稳定。“目前总共就到过一次疫苗,100支。”由于需要为每名接种者保留三针疫苗,100支疫苗只能满足30个人的接种需求,“一个接种日全打完了。”

  在预约方式上,接受记者采访的拱墅区、临安区社区卫生服务中心在之前采取的是电话预约与当场预约的方式,淳安县与桐庐县的妇幼保健院则仅在有疫苗供应的时候接受电话预约。还有一些城区开通了线上预约的通道。西湖区古荡街道社区卫生服务中心9月开始实行网上预约,开放第一阶段就有大概1000人预约。目前预约通道尚未关闭,但仅有前300余人获得了接种名额。余杭区疾病预防控制中心传防科表示,目前采用微信预约的方式。每个月一般在下旬开放预约,根据疫苗供应情况,约提供60-80个名额。名额分配按照“先到先得”的原则,通常几分钟就会预约完。

  富阳区的情况与余杭区类似,采取不定时开放的微信预约方式,开放时公众可以在微信公众号“富阳疾控”中进行预约,目前第二轮预约已经结束。

  同样采取微信预约的萧山区,在接种名额分配方面采用摇号的方式。意向接种者在微信公众平台登记后即可参与摇号。萧山疾控11月16日公布的第三批九价HPV疫苗摇号结果显示,在登记申请并经审核符合条件的6293位申请者中,摇号产生了282位预约对象,比率约为4.48%。

  总体看来,杭州市九价HPV疫苗接种面临的最大难题还是极其有限的疫苗供应量,而这样的情况在全国多地都大同小异。据南方日报消息,11月26日,深圳市卫计委对九价HPV疫苗实行“摇号接种”。摇号共有95111位申请者,但只有1305人中签,中签率仅为1.37%。

  那么,除了在当地排队预约或者等待中签,想要接种九价HPV疫苗是否还有别的选择?

  根据北京青年报2018年11月26日的报道,有黄牛在电商平台高价销售九价HPV疫苗接种名额,在京东商城,三针套餐总价6600元。

  全媒体记者也对电商平台上内地的九价HPV疫苗预约“商品”进行了调查。12月3日,记者发现在京东和闲鱼已经几乎搜索不到内地九价HPV疫苗的信息,而淘宝上的搜索结果显示:中国大陆地区只有海南尚有名额,出国出境的话就还可以前往香港、韩国、新加坡进行疫苗注射。客服表示,在他们这里暂时只可以预约在海南接种九价HPV疫苗,现在已经排到1月和2月了。而相对热门的北京上海地区何时能够预约接种,客服表示并不清楚。在微店上,记者发现了“上海私立医院HPV九价疫苗接种三次”的商品。客服介绍,该微店所提供的预约服务限16-26岁女性。付款后会安排助理告知消费者可以选择的医院,并提供合同。但当时医院是不会联系消费者的,所预约的疫苗到货后,医院会打电话和消费者确定具体时间。

  由于商家表示付款后才能提供更多具体信息,记者未能了解到通过电商平台预约最终会在何处接种疫苗,接种地点是否具有相关资质,以及疫苗的获取渠道是否有保障。

  央视新闻在报道九价HPV疫苗相关新闻时曾提到“内地已有近200万人赴港注射此疫苗”。2016年3月,九价HPV疫苗就在香港上市了。在九价HPV疫苗被引进内地之前,已经有不少人前往香港、澳门进行该疫苗的接种;如今,面对该疫苗在内地较大的供应缺口,名额相对较多的出境接种仍然是一种选择。

  shakeee在8月时已经了解到杭州可以预约九价HPV疫苗。但是考虑到预约者众多,在杭州何时能预约并完成三针疫苗的接种还是未知,她仍然选择通过中介,在香港某私立医疗机构预约接种该疫苗。预约过程十分顺利,第二天她就完成了该疫苗的第一针接种。而在费用方面,预约费为1500人民币,三针疫苗费用为7500港币,总费用约合人民币8000元,是内地接种同种疫苗的两倍多。

  这两年来,出境接种九价HPV疫苗的人不在少数,但这一选择也有着局限之处。相对在本地接种疫苗,出境接种疫苗意味着更大的开销。即便当天往返不需要考虑住宿费用,交通成本在所难免。而且由于多种因素影响,有时规划好的行程不得不改期,造成经济损失。“我原本将于11月中旬去香港接种第二针疫苗,出发前一天我发烧了。”shakeee说道,“发烧时是不能接种九价疫苗的,所以我不得不临时改期,机票退票也有损失。”

  除了直接的经济损失,出境接种疫苗时是否有足够的安全保障也值得关注。shakeee告诉记者她在接种疫苗过程中的一个细节:当时她到该医疗机构接种疫苗时需要签一个同意书,但是同意书内容较多她当时只关注了一些禁忌和注意事项,没有仔细看完同意书中的所有内容,工作人员也没有进行相关提醒。关于过敏原问题,也只在同意书中出现。“当场的工作人员和医务人员都没有和我再次确认过敏原,他们没有口头问过我。”shakeee说,“不过我也不知道有没有规定要求这样的询问必须进行。”在接种完成后,shakeee直接离开了该机构,没有人建议她停留片刻来观察是否出现了急性的严重不良反应。由于香港私人医疗机构数量众多,内地居民对香港医疗机构的情况了解有限,难以鉴别接种地点和流程是否规范。

  此外,出境接种疫苗存在着“售后”风险。在2018年5月中旬,香港曾出现过九价HPV疫苗全港范围内断货,当时香港现代医疗集团、美兆集团、仁和集团、仁健医学中心等多家医疗机构发布通告称,已经接到美国默沙东药厂正式通知,暂停向香港供应“加卫苗9”(即九价HPV疫苗)。供应短缺无法保障消费者的需求,很多当时已经预约于近期完成的第二针、第三针接种被迫推迟。由于九价HPV疫苗三针的接种时间的间隔有规定范围,这样被动的接种推迟不仅造成了消费者时间上、经济上造成损失,疫苗效果是否会打折扣也不得而知。shakeee表示,在她预约、接种的过程中,中介和该医疗机构都没有告知她存在断货的可能性,也没有提及过若由于医疗机构方面的原因而不能按时完成接种,会对她进行怎样的补偿。由于消费者所接收的消息相对有限,跨境接种疫苗的流程也没有完备的硬性规定,加上境内外法律法规的一些差异,出境接种疫苗一旦涉及纠纷,处理起来难度不小。

  近日,广东省卫生健康委副主任、党组成员陈祝生表示内地九价HPV疫苗的供应量暂时还不能缓解供不应求的现状,但他提到2019年疫苗厂家会增加供货量。

  相关信息也能佐证这一预期。目前,默沙东是九价HPV疫苗全球唯一的生产商。根据国家相关规定,进口疫苗境外疫苗厂商应在我国境内指定一家代理机构,智飞生物拥有默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(即九价HPV疫苗)在中国大陆的独家代理权。根据“亿欧大健康”11月6日消息,智飞生物表示已与默沙东药厂股份有限公司的关联公司香港默沙东签署了HPV疫苗相关协议,未来三年,智飞生物采购四价和九价HPV疫苗的基础采购金额将从此前的46.31亿元增至180亿元。这也意味着未来三年内地四价和九价HPV疫苗的供应量将有显著增加。

  此外,除了默沙东以外的一些企业所研发的九价HPV疫苗也获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的药物临床试验批准。2017年11月,由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗,获得CFDA批准开展临床试验。2018年1月16日,沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”已收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。虽然从临床试验走向市场还需要非常漫长的过程,但如果今后有望打破默沙东公司对九价HPV疫苗的垄断,该疫苗在中国的供应可能会更趋于充足与稳定。

  人类乳头状瘤病毒(HPV)是一组超过150种相关病毒的集合。HPV感染非常常见,美国疾病预防控制中心网站公开信息显示,80%的人在一生中会经历HPV感染。大多数HPV感染会自行消失,但一些长期感染会导致人类疾病。

  根据致病力大小或致癌危险性大小不同,HPV被分为高危型和低危型。低危型HPV与包括生殖器疣在内的多种良性生殖道疾病发病相关,并且也可能引起手、足等身体表面的皮肤疣。而以16、18型为代表的高危型HPV与宫颈癌等恶性生殖道疾病发病相关,并且与口腔癌、直肠癌、咽喉癌等癌症也存在关联。

  目前已上市的 HPV 疫苗包括二价希瑞适(Cervarix)、四价加卫苗(Gardasil),以及新型九价加卫苗(Gardasil 9),其中二价疫苗由葛兰素史克公司生产,四价与九价疫苗仅由默沙东公司生产。价数代表了可预防的病毒种类:二价疫苗覆盖的是最高危的16型和18型;四价疫苗可预防的病毒种类在二价疫苗的基础上增加了6型和11型,超过90%的尖锐湿疣与这两种亚型有关;而九价疫苗在四价疫苗的基础上,又增加了对31型,33型,45型,52型和58型等五种高危的病毒的预防,可预防90%的宫颈癌。

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